Anforderungen an die Einfuhranmeldung von Medizinprodukten:
1. Registrierung und Einreichung
Gemäß den „Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten“ muss eine in China ansässige Repräsentanz oder eine von einem chinesischen Unternehmen benannte juristische Person die Antragsunterlagen zur Registrierung und Einreichung bei der Arzneimittelregulierungsabteilung des Staatsrates einreichen. Zahnärztliche Medizinprodukte können nur importiert werden, wenn die Registrierungs-/Anmeldebescheinigung für importierte Medizinprodukte vorliegt.
Medizinprodukte der Klasse I unterliegen der Produktarchivierungsverwaltung, Medizinprodukte der Klasse II unterliegen der Produktarchivierungsverwaltung und Medizinprodukte der Klasse III unterliegen der Produktregistrierungsverwaltung.
Chinesisches Handbuch, chinesisches Etikett
Die „Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices“ legen fest, dass importierte Medizinprodukte chinesische Anweisungen haben müssen, chinesische Etiketten, Anweisungen und Etiketten den Anforderungen dieser Verordnung und relevanten verbindlichen Standards entsprechen müssen und dass das Medizinprodukt aus Übersee stammen muss Medizinprodukte sollten in den Anweisungen angegeben werden. Der Name der juristischen Person, die Adresse und die Kontaktinformationen des registrierenden Unternehmens in China. Es gibt keine chinesischen Anweisungen, chinesischen Etiketten oder Anweisungen. Etiketten, die nicht den Bestimmungen dieses Artikels entsprechen, dürfen nicht importiert werden.
(9018990), 90184100, 90184910) gehören zur gesetzlichen Warenkontrolle und führen die Zielkontrolle durch. Nachdem der Antrag vom Zoll genehmigt wurde und den Zollüberwachungsbereich des Hafens verlässt, wird er vom Unternehmen selbst transportiert und gelagert und vom Zoll auf Inlandsverkäufe oder -verwendung überprüft. Er kann verkauft oder verwendet werden erst nach bestandener Prüfung.
2. Materialien für Zollanmeldungsverfahren für die Einfuhr von Medizinprodukten
1. Handelsverträge, Frachtbriefe und geschäftsbezogene Dokumente
2. Antrag auf Zollanmeldung und -kontrolle
3. Quarantänezertifikat für Medizinprodukte
4. Recht, Import und Export zu betreiben
5. Ursprungszeugnis
6. Die Rekordzahl der Registrierung und Stornierung des Medizingerätelieferanten in China